Anvisa autoriza testes clínicos de mais duas vacinas contra a covid-19 no Brasil

[[legacy_image_79552]] A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (14), testes clínicos de mais duas vacinas contra a covid-19 no Brasil. Uma delas é uma nova versão da AstraZeneca, modificada para também fornecer imunidade contra a variante beta. Já a outra é uma vacina inativada desenvolvida na China.

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A primeira pesquisa clínica testará uma nova candidata à vacina inativada desenvolvida pelo Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas na China.

Segundo a Anvisa, trata-se de ensaio clínico de Fase 3, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina contra SARS-CoV-2, inativada, em adultos de 18 anos de idade ou mais, após um cronograma de duas doses com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.

No total, aproximadamente 34.020 participantes serão recrutados entre Brasil, Malásia, Bangladesh, China e México, sendo 7.992 nos estados de Goiás, Rio de Janeiro, Santa Catarina e São Paulo.

AstraZeneca modificada

A segunda pesquisa testará a candidata desenvolvida pela empresa AstraZeneca com a tecnologia de vetor de adenovírus recombinante, a mesma utilizada na vacina anterior AZD1222.

De acordo com a Anvisa, essa candidata à vacina AZD2816 é uma nova versão da atual AstraZeneca disponível no Brasil, que foi modificada também para fornecer imunidade contra a cepa da variante B.1.351 do SARS-CoV-2, identificada primeiramente na África do Sul.

O estudo será patrocinado pela empresa AstraZeneca e a vacina será fabricada pela empresa Symbiosis Pharmaceutical Services sediada no Reino Unido.

Neste caso, a segunda dose em todos os casos deve ter sido administrada pelo menos 3 meses antes da primeira administração da intervenção do estudo.

Ao todo, serão 2.475 participantes no Brasil, Reino Unido, África do Sul e Polônia, sendo 800 nos estados da Bahia, Distrito Federal, Paraná, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo.