Anvisa suspende medicamento usado por brasileiros para dormir após identificar irregularidades

(Divulgação)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um produto bastante utilizado por pessoas que têm dificuldades para dormir. Trata-se da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, fabricada pela empresa Vita BE Cosméticos LTDA.

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Além do recolhimento, a agência também determinou a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto em todo o país.

A decisão chamou atenção porque a melatonina vinha sendo utilizada por muitos brasileiros como alternativa para melhorar a qualidade do sono e combater a insônia.

Segundo a Anvisa, a medida foi tomada após a identificação de irregularidades relacionadas à formulação e à divulgação do suplemento. De acordo com o órgão regulador, o produto é fabricado com um ingrediente que não foi avaliado quanto à segurança para uso sublingual, forma de administração em que o composto é colocado embaixo da língua para ser absorvido.

Outro problema apontado pela agência está nas alegações presentes na propaganda do produto. A Anvisa identificou que a divulgação mencionava benefícios como regulação do sono, prevenção da insônia e equilíbrio do organismo.

Esse tipo de promessa, no entanto, não é permitido para suplementos alimentares quando não há autorização específica. De acordo com as normas sanitárias brasileiras, suplementos não podem apresentar alegações terapêuticas não aprovadas, especialmente quando sugerem tratamento ou prevenção de doenças.

Com a determinação, a venda e o uso do produto ficam proibidos até que a situação seja regularizada e o fabricante comprove a segurança e a conformidade do suplemento com as normas vigentes.

Especialistas alertam que qualquer substância voltada para melhorar o sono deve ser utilizada com cautela e, preferencialmente, com orientação de profissionais de saúde. A recomendação é que pessoas que utilizavam o produto procurem avaliação médica para identificar alternativas seguras no tratamento de problemas relacionados à insônia.