Anvisa aprova alteração no volume de envase da vacina Coronavac
O frasco multidose da vacina continua contendo 10 doses. Volume foi alterado para evitar o desperdício
Anvisa aprovou, por decisão unânime da diretoria, a alteração do volume de envase da vacina adsorvida Covid-19 (inativada) – Coronavac - de 6,2 mL para 5,7 mL. O frasco multidose da vacina, envasada pelo Instituto Butantan, continua contendo 10 doses, conforme aprovado na autorização de uso emergencial emitida pela Anvisa e na bula da vacina.
O pedido de atualização das condições aprovadas no uso emergencial foi feito pelo Butantan, após receber diversas notificações reportando excesso de doses nos frascos. O controle de qualidade do Instituto verificou que em todos os lotes produzidos foi possível retirar no mínimo 11 doses (7,2% dos lotes), e no máximo 12 doses (92,8% dos lotes).
Desta forma, essa medida de redução do volume envasado tem o objetivo de evitar o desperdício de doses que estavam sendo descartadas e melhorar o rendimento da produção.
